國家市場監督管理總局:進一步規范嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊

發布日期:2018-07-31    來源:國家市場監督管理總局  

本報訊為進一步規范嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊,簡化優化程序,7月26日,國家市場監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊技術指導原則(征求意見稿)》。

據介紹,此次指導原則適用于《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》中規定的產品配方注冊證書及附件載明事項的變更,以及原國家食品藥品監督管理總局《關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更有關事項的公告》(2017年第150號)中規定的需要申請變更的情形。

注冊證書有效期內,在原料種類不變、符合配料表順序和營養成分表不變的條件下,實際生產時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內合理波動或調整,不需申請產品配方變更注冊。

產品配方變更前后有明顯差異、營養成分表發生變化以及生產工藝類型(濕法工藝、干法工藝、干濕法復合工藝)發生變化的,不屬于產品配方變更范圍,應重新申請產品配方注冊。

征求意見稿顯示,符合申請產品變更的情況包括兩種:一是不影響配方科學性、安全性的變更。如產品名稱發生變化;不影響配方科學性、安全性的其他變化等。二是可能影響配方科學性、安全性的變更。如在終產品中不發揮營養作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發生變化等。

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